Die FEKI wurde 1980 in Freiburg im Breisgau, Deutschland, auf privater Eigeninitiative - orientiert an den Vorgaben der Review Boards in den USA - gegründet.
Die FEKI ist die erste und älteste privat-rechtlich organisierte Ethikkommission in Deutschland - wahrscheinlich auch in Europa -.
Die FEKI vertritt seit Beginn ihrer Tätigkeit und gemäß ihrer Satzung folgende Dienstleistung:
interdisziplinäre Begutachtung klinischer Prüfungen mit und am Menschen unter ethischen, rechtlichen und medizinisch-wissenschaftlichen Gesichtspunkten zum Schutz der Versuchspersonen - unabhängig von den Sponsoren, den Prüfärzten und den Institutionen -.
Die FEKI ist seit Beginn ihrer Tätigkeit mit medizinischen und nicht-medizinischen Experten besetzt;
Die FEKI berät jeden Montag und seit Beginn ihrer Tätigkeit mündlich mit mindestens fünf Mitgliedern die zur Begutachtung eingereichten Dokumente:
- Studienprotokoll, informierende Einverständniserklärung (Informed Consent) und weitere erforderliche Unterlagen -.
Die FEKI hat als erste Ethikkommission in Deutschland ihre Tätigkeit für die Öffentlichkeit transparent gemacht und ihre Satzung 1984 publiziert.
Die FEKI hat 1986 
VIP Check initiiert und konzipiert.
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